1,[摘要]目的:为掌握辖区内医疗卫生机构消毒产品的管理现状,进一步规范其采购消毒产品的行为,为控制消毒产品的卫生质量提供有效具体措施。方法:随机抽样调查14所医疗卫生机构内所使用的消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性医疗用品计4类144种产品的采购索证情况。结果:144种消毒产品中.96种产品有有效许可,合格率为70.8%,39种产品有有效检验报告.合格率仅为27.1%:84种卫生用品和一次性医疗用品中.均无购进批次或半年内生产地市级以上检验机构出具的检验报告,只有2种产品有备案凭证。结论:目前铁路医疗卫生机构消毒产品管理存在隐患,应采取切实可行的预防措施。

[关键词]铁路医疗卫生机构;消毒产品;管理;预防

    为掌握辖区内医疗卫生机构消毒产品的管理现状,了解目前机构内所使用的消毒产品的卫生质量及存在问题,有针对性地提出具体管理和控制措施,作者于2003年10~12月对14所医疗卫生机构所使用的消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性医疗用品等4类消毒产品进行抽样调查。

1对象与方法

1.1  调查对象

    10所二级甲等以上医院和4所卫生所。

1.2  调查方法

    调查采购中心或器械科采购消毒产品索取相关有效证件情况,4类产品每类随机选取2或3个品种。每种产品调查是否有有效许可(指卫生许可证有效且有有效批件或备案文号)、是否标签合格『指标签(含说明书)与原有效批件和备案材料一致]、是否有有效检验报告(指产品有购进批次或半年内生产地市级以上检验机构出具的检验报告)。

2  结    果

向医疗卫生机构索取消毒产品相关有效证件情况,详见表1。所调查144种消毒产品中,有效许可合格率为66.7%。48种产品无有效期内卫生许可批件(证),其中消毒剂类合格率最低,为52.6%。产品标签(含说明书)合格率为75.7%,其中卫生用品类合格率最低,卫生用品和一次性医疗用品中只有2种有备案文号。调查的84种卫生用品和一次性医疗用品均无购进批次或半年之内的生产地市级以上检验机构出具的检验报告,144种产品有效检验报告合格率仅为27.1%。

3  讨    论

    调查结果显示,目前辖区内医疗卫生机构消毒产品管理存在隐患。2002年7月1日起施行的《消毒管理办法》(以下简称《办法》)第七条要求医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货、检查、验收制度,但部分单位制度流于形式,预防保健科对其单位消毒产品的采购情况未进行有实效的监督、验收,致使采购部门购进无有效许可的消毒产品。调查中消毒剂、消毒器械这两类产品有效许可合格率较低,与医疗机构为降低成本而购买不正规小厂家产品有关。《办法》第三十二条规定,采购消毒产品时,应当索取产品备案凭证,但调查的14所医疗机构尚未按此规定执行。

    调查的14所医疗卫生机构采购消毒产品时不能及时索要购进批次或半年内的生产地市级以上检验机构出具的有效检验报告。调查的84种卫生用品和一次性医疗用品两类产品无或有几年以前的检验报告,产品近期卫生质量无法得知:消毒剂类产品调查中,发现有的医疗卫生机构出具消毒剂厂家提供的检验报告,如此产品卫生质量或消毒效果难以保证。

    因此.我们建议应采取如下措施:(1)医疗卫生机构对其单位采购、预防保健人员进行相关法律法规的培训,特别要认真贯彻《办法》,建立或完善并执行消毒产品的进货、检查、验收制度。采购部门采购消毒产品时,及时索取有效的保证产品卫生质量的相关证件,预防保健科对其单位采购情况应加强监督,严格执行采购索证、入库检查验收、出库和使用检查制度,杜绝不合格消毒产品进入医疗卫生机构。(2)认真执行《办法》中的新增规定。《办法》第二十八条规定生产消毒剂、消毒器械应当取得卫生部颁发的卫生许可批件,此项规定严格并规范了这两类产品的审批程序,一定程度上保证了这两类产品消毒或灭菌效果,今后采购部门只能购进具有卫生部颁发的卫生许可批件的这两类产品。(3)铁路医疗卫生机构的主管部门对大量使用的消毒产品进行公开招标,并对中标的消毒产品进行卫生质量跟踪,统一调配消毒产品的采购和使用。(4)消毒产品的卫生质量直接关系到患者的人身安全。为保障患者利益和更有效预防院内感染的发生,卫生监督机构应严格执法,加强对医疗卫生机构消毒产品的卫生监督,加大处罚力度。